Еще один важный шаг в развитии завода и новый уровень качества

1 октября 2015

В сентябре 2015 года ОАО «Ирбитский химфармзавод» получено Заключение Минпромторга РФ о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств № GMP — 0058-000070/1.

Заключение подтверждает соответствие производства по выпуску нестерильных лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций методом химического синтеза требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных Минпромторгом РФ. Это закономерный результат проходящего на предприятии масштабного проекта по приведению производства в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики и внедрению стандартов GMP.

Получению заключения предшествовала большая работа всего коллектива предприятия: привлечение новых высококвалифицированных кадров и обучение персонала, разработка, внедрение и сертификация системы качества предприятия на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2011, МС ISO 9001-2008, интеграция требований ИСО и GMP. В результате проведенной модернизации на предприятии работают современные высокотехнологичные линии по производству твердых лекарственных форм и фармацевтических субстанций, построены и введены в эксплуатацию новые современные контрольно-аналитическая и микробиологическая лаборатории, современные складские помещения. На соответствие требованиям GMP на ОАО «Ирбитский химфармзавод» сертифицированы все производственные процессы по производству нестерильных лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций, получаемых методом химического синтеза.

В настоящее время ассортимент ОАО «Ирбитский химфармзавод» насчитывает более 70-ти наименований лекарственных средств и широко представлен в Российской Федерации и рынках стран СНГ. Кроме того, компания активно экспортирует субстанции в страны дальнего зарубежья.

Сертификат GMP — это новый шаг для развития завода в рамках реализации Федеральной целевой программы (ФЦП) «Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года».

Другие новости

22 июня 2016

Растворять фурацилин теперь одно удовольствие

Шипучие таблетки быстро растворяются даже в воде комнатной температуры. Достаточно просто кинуть таблетку в стакан с водой и раствор готов к применению. Не верите? Посмотрите наш видеоролик!

1 марта 2016

Новый дизайн упаковки гинекологических препаратов в помощь фармацевтам и пациенткам

С 2016 года компания ОАО «Авексима» выпускает гинекологические препараты в новой упаковке. Создавая новую упаковку, компания ОАО «Авексима» постаралась сделать упаковку максимально удобной как для фармацевта, так и для потребителя.

14 декабря 2015

Новый лекарственный препарат вызвал большой интерес у посетителей выставки «Здравоохранение-2015»

С 7 по 11 декабря 2015 года в Москве в ЦВК «Экспоцентр» на Красной Пресне состоялось главное событие в сфере здравоохранения — Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения-2015».