Еще один важный шаг в развитии завода и новый уровень качества

1 октября 2015

В сентябре 2015 года ОАО «Ирбитский химфармзавод» получено Заключение Минпромторга РФ о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств № GMP — 0058-000070/1.

Заключение подтверждает соответствие производства по выпуску нестерильных лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций методом химического синтеза требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных Минпромторгом РФ. Это закономерный результат проходящего на предприятии масштабного проекта по приведению производства в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики и внедрению стандартов GMP.

Получению заключения предшествовала большая работа всего коллектива предприятия: привлечение новых высококвалифицированных кадров и обучение персонала, разработка, внедрение и сертификация системы качества предприятия на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2011, МС ISO 9001-2008, интеграция требований ИСО и GMP. В результате проведенной модернизации на предприятии работают современные высокотехнологичные линии по производству твердых лекарственных форм и фармацевтических субстанций, построены и введены в эксплуатацию новые современные контрольно-аналитическая и микробиологическая лаборатории, современные складские помещения. На соответствие требованиям GMP на ОАО «Ирбитский химфармзавод» сертифицированы все производственные процессы по производству нестерильных лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций, получаемых методом химического синтеза.

В настоящее время ассортимент ОАО «Ирбитский химфармзавод» насчитывает более 70-ти наименований лекарственных средств и широко представлен в Российской Федерации и рынках стран СНГ. Кроме того, компания активно экспортирует субстанции в страны дальнего зарубежья.

Сертификат GMP — это новый шаг для развития завода в рамках реализации Федеральной целевой программы (ФЦП) «Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года».

Другие новости

14 декабря 2015

Новый лекарственный препарат вызвал большой интерес у посетителей выставки «Здравоохранение-2015»

С 7 по 11 декабря 2015 года в Москве в ЦВК «Экспоцентр» на Красной Пресне состоялось главное событие в сфере здравоохранения — Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения-2015».

9 сентября 2015

Новая лекарственная форма ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА понравится всем

В четвертом квартале 2015 года на рынок выйдет инновационный препарат компании «Авексима» — ФУРАЦИЛИН АВЕКСИМА. Новая лекарственная форма, таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения была разработана НИЦ ОАО «Ирбитский химфармзавод».

8 сентября 2015

ПРИМАФУНГИН подтвердил высокий профиль безопасности

Компания «Авексима» получила новое регистрационное удостоверение на препарат от вульвовагинального кандидоза (молочницы) — ПРИМАФУНГИН, суппозитории вагинальные. Минздрав РФ одобрил безрецептурный статус препарата, как имеющего высокий профиль безопасности.